Ngawangun Room Beresih
A design kamar bersih merlukeun tinimbangan ati pamakean dimaksudkeun anak, konsentrasi partikel diidinan, lokasi, prosés manufaktur sarta biaya kursus. Desain sarta spésifikasi sahiji kamar bersih merlukeun koordinasi nutup antara loba departemén impacted ku eta jeung tim desain. produk tangtu, kayaning farmasi jeung alat médis, kudu diwangun di lingkungan disegel jeung steril ulah kontaminasi jeung uing.
ISO 14644-4 hususna sarat pikeun rarancang jeung konstruksi tina fasilitas kamar bersih (bisa disebut pamasangan kamar jadi beresih) tapi teu nulis resep hartosna téhnologis atawa contractual husus pikeun minuhan sarat.
Federal Standard 209E ngahartikeun kamar bersih jadi kamar nu konsentrasi partikel airborne ieu dikawasa pikeun wates dieusian.
Room bersih: kontaminasi Control
Di handap ieu mangrupakeun hal anu perlu dianggap lamun ngawangun hiji kamar kontrol kontaminasi éféktif.
- HEPA (High Kekecapan Particulate Air Filter) - saringan ieu penting pisan pikeun ngajaga kontrol kontaminasi. Aranjeunna nyaring partikel saperti leutik sakumaha 0,3 microns ku efisiensi partikel-koléktif 99,97% minimum.
- Arsitéktur Room bersih - kamar bersih nu dirancang pikeun ngahontal jeung mertahankeun hiji airflow nu dasarna sakabéh awak hawa dina wewengkon dipasrahkeun ngalir kalayan laju seragam sapanjang garis aliran paralel. aliran hawa ieu disebut aliran laminar. Beuki wangenan airflow beuki kaayaan nu teu tenang. Kaayaan nu teu tenang bisa ngabalukarkeun gerak partikel.
- Ukur na Instrumentation - Sababaraha ukuran penting patali jeung kontrol kontaminasi anu count partikel, aliran hawa & laju, kalembaban, suhu sarta kabersihan permukaan. manajer kamar bersih biasana mibanda standar jeung / atawa instrumen husus pikeun ngukur faktor ieu.
- Ngurangan éléktrostatik (ESD) - Nalika dua surfaces rub babarengan hiji muatan listrik bisa dijieun. Pindah hawa nyiptakeun muatan a. Jalma noel surfaces atawa leumpang di sakuliah lantai bisa nyieun hiji muatan turbo-listrik. perawatan husus dicokot ngagunakeun bahan pelindung ESD pikeun nyegah karuksakan tina ESD. manajer beberesih kedah dianggo kalayan personil maranéhna pikeun ngarti dimana waé ieu mungkin hadir tur cara nyegah eta
- Ventilasi jeung Makeup Air - jilid hawa ventilasi jeung makeup nu didikte ku jumlah diperlukeun pikeun ngajaga kualitas hawa indoor, ngaganti prosés knalpot jeung ngawangun pressurization.
- Pressurization - Kamar dina fasilitas bersih kudu dijaga dina tekenan statik luhur batan atmosfir pikeun nyegah resapan ku angin. Hijina iwal mun maké tekanan diferensial positif nyaéta nalika kaayaan bahan picilakaeun husus dimana agénsi wewenang merlukeun kamar janten dina tekanan négatip.
- Hawa sarta Humidity- hawa kontrol anu diperlukeun nyadiakeun kondisi stabil pikeun bahan, instrumen, sarta kanyamanan tanaga. kontrol asor perlu pikeun nyegah korosi, kondensasi on surfaces gawe, ngaleungitkeun listrik statik, sarta nyadiakeun kanyamanan tanaga.